职位描述
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岗位核心工作内容:
1. 负责审核药品研发原始记录及报告。
2、起草、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。
3. 配合集团研发中心协助编制及完善EGF项目技术转移及集团生产场地转移研究方案,并参与相关工作。
任职要求
1、药学、生物学等相关专业本科以上学历,熟悉药品相关法律法规,生物制药或研发相关工作经验1年以上。
2、具备一定的质量管理意识,有QC工作经验优先有,参加过项目申报工作优先。
3、熟悉生物制药的生产工艺及质量管理要求,有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,能按要求完成质量研究相关工作。
4、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力;
5、熟练掌握电脑办公软件的使用,具有较强的归纳总结能力。
1. 负责审核药品研发原始记录及报告。
2、起草、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。
3. 配合集团研发中心协助编制及完善EGF项目技术转移及集团生产场地转移研究方案,并参与相关工作。
任职要求
1、药学、生物学等相关专业本科以上学历,熟悉药品相关法律法规,生物制药或研发相关工作经验1年以上。
2、具备一定的质量管理意识,有QC工作经验优先有,参加过项目申报工作优先。
3、熟悉生物制药的生产工艺及质量管理要求,有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,能按要求完成质量研究相关工作。
4、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力;
5、熟练掌握电脑办公软件的使用,具有较强的归纳总结能力。
工作地点
地址:深圳南山区深圳市华生元基因工程发展有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
HR
深圳市华生元基因工程发展有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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科技中一路7号