职位描述
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岗位职责:
1、代表申办方审阅CRO及各中心研究合同,完成合同商谈和签署;
2、制定项目进计划表,作为主要联络人,代表公司与CRO、研究者等相关人员有效沟通协调,协调公司内部多部门合作,推进临床试验按计划保质保量完成试验启动、执行与结束工作;
3、负责临床项目管理及质量监管,协助CRA制定监察计划,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
4、定期跟进CRO、研究者、CRA等相关团队工作汇报,并向上级汇报试验进展;
5、在试验过程中识别、检测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历,2年以上项目管理工作经验;
2、熟悉国内药物研发、GCP等法律法规、政策、指导原则等。熟悉国内外临床研发现状及临床研究操作流程;
3、具有较强的管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
4、具备较强的自主学习和文献查阅能力;具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;
5、能适应出差,有良好的专家资源、良好的英语读写能力者优先。
1、代表申办方审阅CRO及各中心研究合同,完成合同商谈和签署;
2、制定项目进计划表,作为主要联络人,代表公司与CRO、研究者等相关人员有效沟通协调,协调公司内部多部门合作,推进临床试验按计划保质保量完成试验启动、执行与结束工作;
3、负责临床项目管理及质量监管,协助CRA制定监察计划,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
4、定期跟进CRO、研究者、CRA等相关团队工作汇报,并向上级汇报试验进展;
5、在试验过程中识别、检测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历,2年以上项目管理工作经验;
2、熟悉国内药物研发、GCP等法律法规、政策、指导原则等。熟悉国内外临床研发现状及临床研究操作流程;
3、具有较强的管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
4、具备较强的自主学习和文献查阅能力;具有有效的沟通技巧;工作有条理,计划性强;
5、能适应出差,有良好的专家资源、良好的英语读写能力者优先。
工作地点
地址:沈阳浑南区沈阳浑南生物医药产业园
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
招聘主管..HR
辽宁格林生物药业集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 生物医药产业园