职位职责：

1、协助研发输出工艺参数文件，协助样机试产；负责生产试产及量产放大；实施相关设备/设施、工艺验证；完成生产过程风险分析；核对物料信息、BOM及标准工时；输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP；

2、负责生产检测过程中使用的工装夹具、非标检具的设计、验证；

3、负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训；

4、负责对产品试产及量产过程中异常问题进行调查，协同研发部门完成异常处理；跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告；

5、负责制定设备转产年度工作计划及小结，并整理组内计划和小结，落实到实际工作中严格按照设定计划；定期进行阶段讨论及小结，控制转产组工作进度；

6、负责设备产品转化平台日常事务管理，含设备/设施及物料管理；成员绩效及发展计划管理；对安全运营负责；

7、协助产品转化的系统化和标准化建设；

8、其他事务性工作及临时工作，并对其工作内容负责。

岗位要求：

1、 大专及以上学历，机械、电子/电气、流体、光学等相关专业，有体外诊断产品研发、转产相关经验2-3年以上，或者担任产品工艺负责人或工艺工程师5年以上经验

2、熟悉先进制造业产品过程设计流程及相关标准，主持过仪器类产品设计转化工作；

3、学习能力强，具备良好的组织、协调、沟通能力；

4、熟悉ISO 13485和GMP法规要求；熟悉项目管理优先