岗位职责： 1、按照质量标准及检验操作规程，完成样品理化项目的检测工作，并及时填写相关检验记录； 2、发现异常检验结果时按规定上报； 3、进行偏差、OOS/OOT等质量事件的调查； 4、对仪器进行年度性能确认； 5、负责清洁和维护检验仪器，并对仪器进行日常校验，管理理化检测相关的设备及计量器具； 6、参与推进与保持5S现场管理； 7、根据产品的质量标准，结合EP、USP以及CP法规制定理化项目检验操作规程； 8、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、药学相关专业，本科及以上学历； 2、英语至少通过4级； 3、熟悉实验室检验仪器验证流程，并进行过计算机系统的验证； 4、清楚偏差、OOS/OOT等质量事件的调查流程； 5、熟悉中国药典通知要求，有参与PIC/S、欧盟、FDA审计经验的优先； 6、熟悉分析方法验证/确认方案和报告的起草； 7、良好的学习和沟通能力与解决问题能力，以目标为导向，服务意识强。