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质量合规经理(J10094)
面议 武汉 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
武汉禾元生物科技股份有限公司 最近更新 855人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!

岗位职责:

1、协助质量负责人对公司质量体系提升和质量体系优化,确保质量体系合规。

2、协助质量负责任人对公司内外部质量风险的识别,保证不得出现中等以上风险。

3、协助质量负责人,对生产现场和其他体系GMP规范执行情况监督指导,维护质量体系的正常运作。

4、协助质量负责人进行自查,外部质量审计计缺陷项整改方案制定并定期监督整改执行情况。

5、对数据完整性日常监督和检查,确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯。

6、参与偏差,变更,CAPA,年度质量回顾等质量事件质量风险评估以及影响性评估,调查报告审核。

7、参与质量体系GMP法规培训和提高CMC团队的GMP意识。

8、协助质量负责人对验证主计划实施情况监督和跟踪。

任职要求:

1、生物、制药、药学等相关专业本科及以上学历。

2、年以上质量相关工作经验,至少3年生物制药无菌制剂工作经验。

3、有FDA或者欧盟以及国内GMP的审计经验。

联系方式
注:联系我时,请说是在广东人才网上看到的。
工作地点
地址:武汉江夏区武汉禾元生物科技股份有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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