职位描述
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岗位职责:
1、负责偏差的管理,推进偏差的根本原因调查、处理、偏差的关闭等。
2、负责变更的管理,组织变更的审批及风险评估,跟进变更的执行,组织和参与变更效果的评价,完成变更总结以及完成相关方的变更通知等。
3、负责CAPA的跟踪及有效性评估。
4、负责质量风险的管理,跟踪质量风险控制措施的执行以及定期的质量报告。
参与实验室OOS/OOT的调查,评估OOS/OOT调查及风险评估的充分性。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、制药、医药学或相关专业
2、3年以上药品生产企业质量管理经验,3年以上体系管理经验
3、具备较强的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。
4、具备行业基本的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。
5、熟练使用办公软件,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、人际沟通能力。
工作地点
地址:武汉江夏区武汉禾元生物科技股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
易婷/人..HR
武汉禾元生物科技股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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武汉东湖高新技术开发区高新大道666号 光谷生物城 d3-2