职位描述
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工作职责:
1、搜集、整理并分析临床相关文献、公开数据及集团现有临床相关资料;
2、根据集团产品注册需求,结合相关法规要求,编制临床评价报告;
3、编制临床试验方案、病例报告表、知情同意书等临床文件;
4、编制临床试验总结报告;
5、解答CFDA医疗器械技术审评中心补充通知单有关临床评价相关问题。
任职资格:
1、临床医学专业,硕士或双一流本科学历;
2、1年及以上临床研究工作经验或规培经历,熟悉GCP法规;优秀毕业生亦可,有统计学背景(会使用相关软件)或医学基础扎实者优先。
3、具备较强的学习能力、数据分析能力和逻辑思维能力。
工作地点
地址:天津东丽区天津-东丽区天津纳通医学科技研究院有限公司
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