岗位职责：
1.监督公司和实验室质量体系文件制定、培训和执行。
2.负责项目文件、质量体系文件编号的管理，保证编号的***性。
3.负责计量管理工作，监督计量仪器的定期检定、检定记录和标识。
4.负责项目相关信息的查询，项目相关资料的审核，项目文件的归档和管理；监督技术部门按照法规要求完成项目。
5.负责实验记录本的发放、审核、归档、和管理，监督技术人员保证实验记录的原始、及时、完整和可追溯性。
6.负责实验室相关原辅料、参比制剂、对照品、标准品及仪器/设备使用清洁记录等台账的的核查。监督实验人员及时、规范、完整填写上述台账。
7.根据质量管理体系要求，组织质量管理体系的内审和风险评估。
8.完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1.教育背景：硕士及以上学历，药学、药理学、制药工程、化学、药物分析、药事管理等相关专业。
2.专业知识与技能：
(1)具备3至5年以上的药品生产或研发质量管理工作经验者优先。
(2)熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求。
(3)具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
3.职业素养：
(1)有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅。
(2)较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。
(3)具有良好的抗压能力。
(4)工作责任心强，认真踏实。