一、岗位职责
1、协助工艺部门分子构建、发酵、纯化和制剂等工艺开发工作，进行工艺优化和验证，并解决相应技术问题；
2、负责制定工艺开发整体工作计划，分解月度工作计划，组织并审阅相关的技术报告，确保实验质量；
3、负责组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施；
4、负责收集及统计生产和转产项目工艺数据，分析出工艺研究方向；
5、负责监督生产关键工序，制定关键工序控制节点；
6、负责部门人员结构规划、人员配置管理，组建专业对接转产项目和工艺优化项目团队，高效转化研发实验室阶段成果；
7、负责部门人员及工作的日常管理、培训，监督检查和考核工作，提升团队专业能力；
8、参与行业协会组织培训和交流，并转化为技术资料，指导工艺改进方向；
9、完成领导安排的其他工作。

二、任职要求
1、***本科及以上学历，生物相关专业背景，具有5年以上生物制药上下游工艺开发工作经验，了解GMP法规，有GMP相关经验。
2、了解分子构建、发酵、蛋白纯化和制剂研发管理工作；
3、熟悉原料药或诊断试剂原料行业转产流程和审核转产工艺sop，熟悉原料酶（生化、分子）生产工艺，了解整个生产工艺关键控制点；
4、具有良好的中英文写作能力，熟练阅读专业文献；
5、具有良好的计划能力、沟通协调能力、学习能力、问题解决能力、团队合作精神和抗压力，具有强烈的责任感和敬业精神，工作积极主动。