职位描述
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岗位职责:
1、定期解读国家相关法规,及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程;
2、组织开展内审工作,确保药物警戒体系和药物警戒相关活动符合相关法律法规的要求、适应药物警戒工作的开展和药品风险的控制;
3、监测药品安全性,对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查,处理市场反馈的不良反应/事件;
4、据国家定期安全性撰写规范要求,撰写和递交产品的定期安全性更新报告、数据分析报告;
5、上级安排的其他工作内容。
任职资格:
1、医学或药学等相关专业本科及以上学历;
2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神;
3、掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论;
4、具备两年以上从事药品不良反应监测的工作经验;
5、具体***。
工作地点
地址:海口秀英区国家高新区药谷二期药谷四路8号
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
Ms.D..HR
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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1000人以上
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公司性质未知
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海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号