职位描述
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岗位职责: 1.起草公用系统、生产设备和温度类设备等系统的验证文件,并按照验证实施计划执行验证测试工作,为相关人员培训验证方案、总结验证数据、起草验证报告; 2.参与工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证的文件起草及验证实施; 3.参与验证过程的偏差现场调差及预防纠正措施制定; 4.完成领导临时交代的任务; 岗位要求: 1.熟悉ICH、ISPE、GMP等行业规范及法规中关于验证的要求,熟悉掌握并运用风险评估工具; 2.熟练使用验证相关的仪器设备; 3.了解制药有关厂房、设备等基本原理;熟悉制药工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统的验证等。
工作地点
地址:沈阳沈阳
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
辽宁格林生物药业集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 生物医药产业园