职位描述
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岗位职责:一.行政管理1、依据集团总体发展战略及研发战略,负责拟定公司产品研发规划,确立公司产品研发的方向、目标,人员需求及获得新药的途径,规划公司的产品线,经审议批准后推动贯彻落实。2、研究分析国家相关政策、法规,学习同行业及国内外优秀企业的研发管理理念,适时引入先进的、适应公司具体情况的产品研发管理模式,经集团批准后,负责推动落实。3、组织制定新产品及现有产品二次开发项目的研发年度计划及预算,报上级批准后实施。二.科研管理1、负责组织科研项目的信息收集,组织市场部等相关部门,完成新产品的可行性分析,提交立项建议书。2、负责组织对外部研发机构及其研究产品进行调研,筛选合作品种,提交立项报告,并组织进行合作合同的起草与谈判。3、负责组建内部与外部专家管理委员会,指导各类项目的科研开发工作,支持、督促、协商、指导项目策略工作,确保各项研发目标的达成。三.项目管理1、负责组织新项目的资料审核工作,指导新产品研究过程中与监管部门及行业专家的沟通工作。2、负责新产品的放大生产对接与指导,确保新品种及时转化为规模生产。3、负责现有产品二次开发项目立项审批工作,组建产品工艺设计及改进项目组,指导监督现有产品二次开发项目进度,及时解决在研项目中的内外部资源对接难题。四.支持服务1、协调各项目注册进度,与国家局、省局保持沟通渠道畅通。协调科研平台、专项基金项目的资源对接与协调工作,确保申报与验收结题工作顺利实施。2、负责组织收集更新国内外新产品、新技术研究进展信息,为公司领导科学决策提供参考。3、负责外部资源的拓展与更新,与监管部门及行业专家建立良好的沟通交流机制。五.完成上级交办的其它任务任职要求:一.研究生及以上学历,中药学、药学及中医药与大健康相关专业(中医药相关专业优先)二.10年以上中医药研发相关经验,5年以上团队管理经验,在上市公司及国内制药100强企业担任过研发负责人职位者优先三.能熟练掌握常用办公软件操作技能,熟练使用各类专业数据库及专业软件能力四.通晓研发管理、团队管理、中医学、中药学、营养学与管理学等知识,掌握项目管理、医药申报、监管相关法规等知识,掌握相关业务领域专业知识
职能类别:医药技术研发管理人员
工作地点
地址:济南济南
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