职位描述
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岗位职责
1. 负责公司新药的临床研究管理。
(1)参与CRO公司对研究中心的筛选,;
(2)审核CRO公司提供的各个临床文件,;
(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;
(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
(5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。
2. 参与临床试验资料的递交和新药注册。
任职要求:
1.临床医学大专或者(药学/生物或相关专业)本科以上学历;
2.一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验);
3.掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;
4.熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;
5.具有良好的组织, 沟通和协调能力。
工作地点
地址:中山东区街道中山港街道中山市火炬开发区景岳路6号B1幢二楼258室
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职位发布者
李经理HR
中山莱博瑞辰生物医药有限公司
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制药·生物工程
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1-10人
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私营·民营企业
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中山市火炬开发区景岳路6号B1幢二楼258室