职位描述
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职位描述:
职责描述:
1.负责落实研发项目的质量研究工作,确定试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成。
2.审查各检查项目的质量研究细节,复核研究助理的实验报告,对各项研究进行全面复核,确保项目的交付质量。
3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料,并协助项目的注册申报。
4.根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性。
5.负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析。
6.负责相关试验仪器的维护保养。
7.对下属进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学等相关专业背景;
2、5 年以上制药行业相关工作经验;
3、熟悉现行gmp 相关要求;
4、有较强抗压能力,组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
职责描述:
1.负责落实研发项目的质量研究工作,确定试验方案、分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成。
2.审查各检查项目的质量研究细节,复核研究助理的实验报告,对各项研究进行全面复核,确保项目的交付质量。
3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料,并协助项目的注册申报。
4.根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性。
5.负责分析方法的开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析。
6.负责相关试验仪器的维护保养。
7.对下属进行辅导与培训、考核与激励,开展团队建设。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学等相关专业背景;
2、5 年以上制药行业相关工作经验;
3、熟悉现行gmp 相关要求;
4、有较强抗压能力,组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
工作地点
地址:长沙岳麓区长沙-岳麓区
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
HR
康普药业股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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高新区瑞龙路207号